http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130711-00001063-yom-soci

「薬論文でデータ操作の可能性」京都府立医科大

読売新聞 7月11日(木)21時3分配信

製薬会社ノバルティスファーマの高血圧治療薬「ディオバン」の効果に関する臨床研究で、

京都府立医大は１１日、同大学の松原弘明・元教授（５６）らによる論文６本について、

「何らかのデータ操作が行われていた可能性が示唆される」などとする調査結果を公表した。

同社の社員（当時）が患者のデータ解析を担当し、

脳卒中や狭心症のリスクを減らす効果があったように見せかけていた可能性があるとした。

論文は、高血圧患者約３０００人を２グループに分け、一方にディオバン、

他方に別の降圧剤を投与する２００３～０７年の臨床試験の結果を分析したもの。

「ディオバンは、血圧を下げる効果は他の薬と大差なかったが、

脳卒中や狭心症のリスクが大幅に減った」

などと結論づけていた。

調査結果によると、論文にデータが使われた患者のうち、

カルテが確認できた２２３人のデータを調べたところ、

論文に用いた解析データとカルテの記載事項が異なる例が３４件あった。

脳卒中などを発症したとカルテに記載されているのに、

論文のデータ解析では「発症していない」とされた例がディオバン投与グループで９件、

他の薬の投与グループで１件あったほか、脳卒中などを発症していないのに、

データ解析では「発症した」とされた例がディオバンで４件、他の薬で２０件だった。

全体として、解析データはカルテの記載と比べて、ディオバンの効果が上がるようになっていた。

この２２３人について、カルテの記載通りに解析すると、

ディオバンには、脳卒中や狭心症のリスクを減らす効果は特に認められなかった。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130712-00000002-mai-sctch

＜降圧剤不正＞大学の任意調査に限界　疑惑の解明なお遠く

毎日新聞 7月12日(金)0時25分配信

バルサルタンは昨年度、日本で最も売れた医療用医薬品で、１０８３億円を売り上げた。これは保険料として国民が負担してきたのに、売り上げを支えた論文の正当性は失われた。ノバルティスファーマには説明責任が求められる。

府立医大の論文は、日本循環器学会の診療ガイドラインにも盛り込まれ、医療現場の医師たちの薬の選択に影響を与えてきた。このため、日本医師会の今村聡副会長は「論文が間違っていたなら、他の適切な治療を受ける患者の機会を不当に奪った恐れがある」と厳しく批判している。

患者数が３０００人規模の大規模な臨床試験には１０億円以上の費用がかかるともいわれる。ノ社が研究チームや個々の研究者に資金提供をしていたことに関心が集まるが、府立医大は「調査中」として明らかにしなかった。ノ社も開示していない。

府立医大は、肝心の統計解析をした元社員からは事情聴取できていない。「（ノ社に）既に退職しているとの理由から断られた」という。これに対し、ノ社は「元社員の強い意思だ」としており、大学による任意調査の限界を露呈した。疑惑の真相解明は容易ではない。【八田浩輔、河内敏康】

「ディオバン　捏造」参考⇒http://diovan-novartis.blogspot.jp/

ご存知の通り、世の中には色々な薬があります。

アルツハイマー薬として出回っている薬でもある…

・ドネペジル・・・アリセプト
・ガランタミン・・・レミニール
・リバスチグミン・・・イクセロン、リバスタッチ
・メマンチン・・メマリー

上記四種類、すべて劇薬ですが、特徴が微妙に違うんですね。

上三つは、作用機序としては農薬とかサリン的働きをするアセチルコリン阻害剤。

一番下のメマリーは、NMDA受容体チャネル阻害作用。

アマンタジンとか催幻覚剤ケタミン、フェンシクリジンの仲間に入ります。

トップのアリセプトは錠剤、シロップ、口腔内崩壊錠、ゼリーとその形態も実に豊富です。

レミニールにも、錠剤、口腔内崩壊錠、内服液があります。

口腔内崩壊錠にはアスパルテーム、内服液はサッカリンナトリウム水和物で、

しっかり甘さを出しています。

イクセロンは経皮吸収型製剤、貼りつけるタイプですね。

副作用発現率83.9%と、コンサータ（リタリンの親戚）あたりとタメはってます。

それとレンバーという薬、何かもてはやされているようですね。